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医学研究事務局・創薬センター

第103回 治験審査委員会 会議記録概要

開催日時
平成30年7月25日(水) 16:00〜16:25
開催場所
いずみの病院 会議室
出席委員
有澤豊武、森川廉、西本浩、吉本正秀、町田和子、伊藤正、石野久美子、別役幸恵
議題及び審議結果を含む議論内容
第1部;
Heptares Therapeutics Limited(所在国:英国)(以下、「治験依頼者」という)の選任を受けて 治験国内管理人を務める株式会社そーせい依頼によるレビー小体型認知症患者を対象として HTL0018318の安全性、忍容性および有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対象用量範囲探索試験
【審査事項】
・治験の実施の適否について
 審査結果:了承