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医学研究事務局・創薬センター
第104回 治験審査委員会 会議記録概要
議題及び審議結果を含む議論内容
- 第1部;
- 治験審査委員会委員の変更について 審査結果:承認
- 第2部;
-
Heptares Therapeutics Limited(所在国:英国)(以下、「治験依頼者」という)の選任を
受けて治験国内管理人を務める株式会社そーせい依頼によるレビー小体型認知症患者を対象としてHTL0018318の安全性、忍容性および有効性を評価する無作為化二重盲検
プラセボ対照用量範囲探索試験
【審査事項および報告事項】
・治験に関する変更について審議した
審査結果:承認
・安全性情報等に関する報告について審議した
審査結果:承認
・治験に関する変更について(迅速審査)報告した
報告:了承
・治験終了(中断)報告について報告した
報告:了承