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医学研究事務局・創薬センター

第99回 治験審査委員会 会議記録概要

開催日時
平成28年10月26日(水) 16:00〜16:30
開催場所
いずみの病院 7階ホール
出席委員
信國圭吾、有澤豊武、森川廉、西本浩、吉本正秀、伊藤正、林千住、別役幸恵
議題及び審議結果を含む議論内容
第1部;
第一三共株式会社依頼によるDS-5565第V相国際共同試験(糖尿病性末梢神経障害性疼痛)
【審議事項】
・安全性に関する報告について審議した
 審査結果:承認
・被験者の募集手順(広告等)について審議した
 審査結果:承認