医療法人防治会 いずみの病院

開催日時

2019年7月10日(水)　15:30～16:00

開催場所

いずみの病院　会議室

出席委員

信國圭吾、近藤真一、有澤豊武、森川廉、西本浩、吉本正秀、猪野 力、伊藤 正、石野久美子、別役幸恵

議題及び審議結果を含む議論内容

第１部；

治験審査委員会委員の変更について 　　審査結果：承認

第２部；

Heptares Therapeutics Limited(所在国:英国)(以下、「治験依頼者」という)の選任を 受けて治験国内管理人を務める株式会社そーせい依頼によるレビー小体型認知症患者を対象としてHTL0018318の安全性、忍容性および有効性を評価する無作為化二重盲検
プラセボ対照用量範囲探索試験

【審査事項および報告事項】

• 治験に関する変更について審議した
  審査結果：承認
• 安全性情報等に関する報告について審議した
  審査結果：承認
• 治験に関する変更について(迅速審査)報告した
  報告：了承
• 治験終了(中断)報告について報告した
  報告：了承